Feb 11, 2020

Kijan Pou Distenge Klas I, Klas II ak Klas III Aparèy Medikal?

Kite yon mesaj

Malgre ke anpil moun ki abitye avèk aparèy medikal yo, yo pa konnen anpil sou yo. Anpil doktè te mande tou manadjè sèvis kliyan an: ki kalite aparèy medikal ki aparèy ou yo? Ki sa ki consommables yo? Kat klasik entegre aparèy la mwayen frekans ka geri ki dwe nan klas II aparèy medikal, pandan y ap consommables apatni a klas I aparèy medikal, ak depoze ki enpòtan ak kalifikasyon yo pral lage ak pwodwi yo.

Klas I aparèy medikal yo
Premye kalite risk ki ba yo, epi aplikasyon jesyon woutin ka asire sekirite li yo ak aparèy medikal efikas. Pa egzanp: enstriman chirijikal (kouto, sizo, forceps, Pens, kwòk), plak grate, medikal radyografi fim, rad chiriji, bouchon chirijikal, enspeksyon gan, twal gaz pansman, etc.

Klas II aparèy medikal
Dezyèm kategori a gen risk modere, ki mande pou kontwòl strik ak jesyon asire sekirite li yo ak aparèy medikal efikas. Pou egzanp: medikal suture zegwi, sphygmomanometer, tèmomèt, elèktrokardiyografi, electroencephalograph, mikwoskòp, zegwi akuponktur, sistèm analiz biochimik, aparèy pou tande, ekipman dezenfeksyon ultrasons, ki pa absorbabl suture, kapòt, elatriye. klas II)

Klas III aparèy medikal
Twazyèm kalite aparèy medikal ki gen gwo risk bezwen pran mezi espesyal pou kontwole ak jere pou asire sekirite yo ak efikasite yo. Tankou: enpuanabl enpakeman, lantiy kontak kornyèn, okulèr lantiy, ultrason timè konsantre kouto, aparèy hemodiyaliz, ekipman implantable, vaskulèr stent, konplè machin anestezi, dantè implant materyèl, medikal absorbabl suture, entravaskulèr katetè, elatriye.

Voye rechèch